国家医保目录谈判进行四轮 药品质量成关注焦点

我国将进一步以药品集中采购和使用为突破口，促进医疗、医保、医药联动改革，释放更多改革红利。国家医保谈判准入药品名单于11月28日公布，这也意味着2019年版国家医保目录的最终完成。市场普遍认为，医保药品谈判对创新药市场影响巨大。

国家医保目录谈判进行四轮

2019年8月，2019年国家医保药品目录对外发布。经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。国家医保局相关负责人表示，在确认企业的谈判意向后，按相关程序组织开展谈判，将谈判成功的纳入目录。

11月中旬，国家医保局组织了新一轮医保准入谈判。财通证券的研报称，本次谈判涉及150个品种，参与企业70多家。药品通过谈判进入医保，对产品是利好，体现了医保腾笼换鸟支持创新药。

纳入这一轮国家医保谈判的药品主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药，亦包括国内重大创新药品。

万联证券称，从目前流出的部分谈判结果来看，大幅降价仍然是本次医保谈判成功与否的关键因素，谈判成功的品种普遍降价幅度超过50%。值得注意的是，本次医保目录谈判的品种除了市场本身关注度较高的抗癌药药物外(包括已经获批上市的PD-1产品)，慢性病重要领域——降糖用药品种也出现在本次医保谈判目录中，这有利于减轻部分慢性病患者长期用药负担。

此次医保药品谈判的大热门是PD-1，预计如果国产产品降价50%进入医保之后，可以带来销量和销售额的爆发式增长。进口产品K药由于价格更高且适应症较为广阔，预计可能降价三分之二，但销量增长可以弥补价格下降。

迄今为止，相关医保目录谈判已经进行了四轮，作为未来药品品种纳入医保的主要路径，医保目录谈判对相关药企的研发效率、相关成本把控以及市场学术推广等提出了更高的要求。在仿制药整体带量采购的大背景之下，创新转型已成为行业重要发展趋势。

药品质量成关注焦点

带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益。有业内人士透露，此次谈判多个药品降价50%至60%。对此，群众反响热烈。

首先，中标的所有仿制药都已经通过一致性评价，也就是说其质量完全能够与原研药保持一致，所以不会存在疗效下降的情况。另外，国家对于中标的仿制药进行“批批检”的严格监管，这也保证了中标药品的质量;其次，本次“4+7”带量采购国家拿出60%-70%的市场份额作为招标筹码，这也让药企有动力通过提高产能、省去流通环节的方式减低成本。同时药企也打通了从原料、制剂到终端整个流程，达到更好控制成本的目的。

另外，记者注意到，前段时间，试点负责人曾明确表示，将夯实中选企业的供应保障责任，明确中选企业是保障质量和供应的第一责任人，并规定中选企业出现质量和供应问题应承担的责任。因此，在减价的基础上，出现减质和减量，对供货企业来说几乎不可能。所以低价并不等于低质，要看实现低价的方式和途径是怎样的。